不良事件信息上报

请在浏览器中启用JavaScript来完成此表单。
1基础信息
2产品
3不良事件
4患者信息
5报告者信息
您是

药物警戒、医信息和产品质量投诉的一般隐私声明

 

本《药物警戒、医学信息和产品质量投诉的一般隐私声明》(“本隐私声明”)适用于:

  • 上报不良事件/特殊情况、提供有关我们产品的安全性信息、发起医学信息问询和提交产品质量投诉的个人;以及
  • 作为不良事件/特殊情况、医学信息问询和产品质量投诉当事人的个人。

爱施健致力于保护个人信息,并恪守对于收集和使用个人信息的透明原则。我们希望通过本隐私声明向您说明我们与您沟通、交流、互动或进行合作时如何收集、使用、保存、共享和转让这些个人信息,以及您对这些个人信息享有的权利。

爱施健由不同的法律实体组成,其详情可在这里找到。本隐私声明是代表爱施健集团发布的,因此当我们在本隐私声明中提到”爱施健”或”我们”时,我们指的是爱施健集团中负责处理您个人数据的相关公司。爱施健中国是负责本网站上任何个人数据处理的责任方或控制者。

爱施健中国:

广州爱施健贸易咨询有限公司

山德士(中国)制药有限公司 

 

我们邀请您仔细阅读本隐私声明,因为对于报告者和患者(以下简称“您”)的个人信息保护非常重要。如您不是患者本人,您在向我们提供患者的个人信息前应确保已经向患者告知本隐私声明中的内容,并取得了患者的必要且适当的同意或授权。

 

为什么要收集和使用个人信息

我们处理个人信息的目的如下,除非有适当的法律依据,否则我们不会处理个人信息。

目的

依据(合法基础)

监测药品和医疗器械的安全性,包括发现、评估、随访和预防不良事件,以及向监管当局报告不良事件。

遵守当地法律要求的法律义务。

回复医学信息问询,例如关于产品可及性、用法用量、制剂和稳定性以及与其他药物、食物和条件相互作用的问询。

知情同意。

回应有关我们的产品的质量投诉,如任何质量缺陷和/或疗效、稳定性、可靠性、安全性、药品性能或使用方面的缺点。

遵守当地法律要求的法律义务。

当一种产品可能在妊娠期间使用时,我们会使用安全性监测数据进行非干预性研究,以评价产品的生殖毒性风险。为此,我们会与相关医务人员进行定期随访,以收集妊娠结局和出生后婴儿发育情况的相关信息。

知情同意。

回答其他问题或请求并改进我们的产品和服务。

知情同意。

遵守我们的政策以及法律、法规和合规要求,以及开展稽查和诉讼辩护。

知情同意。

遵守当地法律要求的法律义务。

收集并使用了哪些个人信息

为了及时、准确地帮助问询人获得高质量的医学资讯和医药产品使用解答,我们会记录并使用提出医学问询的个人(“问询人”)的相关信息。包括问询人的姓名、电子邮箱、医院、科室和医学问题。

 

为了处理不良事件报告和产品质量投诉,监测药品的安全性,包括发现、评估、随访和预防不良事件,回应您的产品质量投诉,如任何质量缺陷和/或疗效、稳定性、可靠性、安全性、药品性能或使用方面的缺点,进行产品质量投诉的评估、分类和评价,以及向监管部门报告不良事件,我们会处理您提供的个人信息。

 

在处理不良事件报告和/或产品质量投诉时,我们会记录并使用您提供的个人信息,包括: 

  • 患者的详细信息,包括姓名、民族、年龄、性别、用药期间是否怀孕(末次月经日期及预产期)、身高、体重、其他病史(过敏史、疾病史)以及针对不良事件的相关检查结果。
  • 报告者的相关信息,其中包括医务人员和护理人员。这样做使我们能够回复问询,并根据需要寻求更多信息。我们收集的个人信息可能包括您的居住国家、电话、电子邮箱及其医疗保健专业人员的联系方式。

 

我们如何委托处理和共享个人信息

除本隐私声明中指定的人员/公司外,我们不会向第三方提供个人信息或以其他方式传输个人信息:

委托处理。我们可能会委托我们的关联公司以及其他代表我们公司开展相关活动的服务提供者(如IT系统和数据托管提供者,以及不良事件处理服务提供者(包括呼叫中心提供者))代表我们处理您的个人信息。根据适用数据保护法律,上述第三方受合同约束,有义务保护个人信息的机密性和安全性。

共享。我们还可能与以下人员/机构共享个人信息:

  • 不良事件、信息请求或投诉涉及的医务人员;
  • 我们集团内的关联方、其他制药和医疗器械公司(如果不良事件、信息请求或投诉与该公司的其中一种产品有关);
  • 监管当局,包括国家监管机构、执法机构、公共机构或法院,如果适用数据保护法律或法规要求我们共享个人信息,或相关机构提出要求。

在进行具体的共享前,我们会在适用数据保护法律要求时告知您第三方的名称或姓名、联系方式、处理目的和方式、处理的个人信息的种类,并取得您的单独同意(若适用)。

个人信息存储在何处?

为实现本隐私声明下列明的处理目的,我们可能在中国境内通过各种渠道(包括邮箱、热线电话、公开文献、随访、患者支持项目、监管共享等)收集到有关您的个人信息(包括不良报告信息)。您向我们提供的上述信息(包括报告者类型、居住国家、联系方式,以及患者姓名、民族、年龄、性别、是否怀孕、体重/身高、病史、实验室检测结果、不良反应描述;医疗保健人员联系方式)将在中国境内存储和处理,其处理目的是为了向中国境内的实体提供信息技术服务以及履行法律义务,其处理方式包括收集、存储、使用和委托处理。您亦可以直接通过联系MED.China@aspenpharma.com的方式联系我们,以此行使适用数据保护法向您赋予的个人信息主体权利。如您不是患者本人,您在向我们提供患者的个人信息前应确保已经向患者告知我们将如何处理其个人信息,并取得了患者的同意。

 

存储个人信息的期限?

我们会采用商业上合理的措施保护您的个人信息。我们采取的措施会考虑以下因素(1)技术的发展水平;(2)执行成本;(3)个人信息的性质;及(4)个人信息处理的风险。其目的是保护个人信息不受到:意外的或非法的损坏或修改、丢失、非授权披露或访问,及其他非法的处理。此外,我们只会根据适用数据保护法律的要求,在我们有合理依据认为实现本隐私声明所述目的所需的时间内存储上述个人信息。

 

我们如何处理未成年人信息?

本网站不针对未满14周岁的未成年人,我们请求上述个人不要通过本网站提供个人信息。如果您的子女已经提交了个人信息,而您希望要求删除该等个人信息,请按照下文“联系我们”部分的方式与我们联系。 如果您作为14岁以下未成年人的父母或监护人向我们提供14岁以下未成年人的个人信息,请您在向我们提供个人信息前仔细阅读并理解本隐私声明的内容或其他我们在向您收集个人信息前向您告知的信息。

您有哪些权利以及如何行使这些权利?

您有权:

  • 知晓和决定我们对您的个人信息的处理,或者限制或拒绝我们对您的个人信息进行处理;
  • 访问您的个人信息,如果您认为信息不正确、过时或不完整,要求对个人信息进行更正或更新;
  • 复制您的个人信息;
  • 在特定情况下要求删除您的个人信息;
  • 如果个人信息处理是基于您的同意,在任何时间撤回您的同意,而不会影响撤回同意前处理您个人信息的合法性;
  • 要求我们对相关个人信息处理规则进行解释说明;以及
  • 要求我们将您个人信息转移至您指定的其他个人信息处理者。

请您注意,我们可能会根据适用数据保护法律的要求,无法响应您的行权请求。

如果您有疑问或欲行使上述权利,请访问https://www.aspenpharma.cn/查阅《个人信息权利声明》。

您如何联系我

您可以通过以下联系方式行使您的权利(包括但不限于要求查阅、复制、更正、补充、删除个人信息、对个人信息处理规则进行解释说明):MED.China@aspenpharma.com

本隐私声明的最后更新日期为2024年11月。如有变更或添加,将通过我们常用的沟通渠道(例如,通过我们的网站)进行通知。

 

本人特此确认和同意:

Closed Period

Aspen is in a closed period from 1 January until the publication of our interim results on the JSE SENS platform scheduled to be released on 1 March 2023.

The live presentation will take place in Cape Town at 08h30 on 2 March 2023.