南非德班 – 作为南非证券交易所上市的全球跨国专业制药公司,爱施健制药公司(Aspen Pharmacare Holdings Limited, APN)高兴地宣布,其公司旗下全资南非子公司Aspen SA Operations (Pty) Limited(“Aspen SA Operations”)与全球知名疫苗生产商印度血清研究所(Serum Institute of India Pvt Ltd, SII)签署了一项十年合作协议,面向非洲生产、销售和供应四款自有品牌的常规疫苗(印度血清研究所先前已向第三方授权的市场除外)。
协议下的疫苗产品包括肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、多价脑膜炎球菌疫苗及六价疫苗(“产品”),涵盖了技术转让及配方、灌封等条款。
Aspen SA Operations依据条款获得如下授权:
(i)采用印度血清研究所提供的原料药进行产品生产;
(ii)通过与指定的多边组织和非洲联盟(非盟,AU)成员国政府及其他公共和私有市场客户的交易,向非洲市场供应产品。
Aspen SA Operations通过协议获得印度血清研究所的专有技术许可,双方还本着善意承诺,讨论了新产品或产品新品研发等扩展合作事宜。
除签订本协议外,爱施健预计还将获得比尔和梅琳达·盖茨基金会(盖茨夫妇基金会, BMGF)及流行病防范创新联盟(CEPI)的资金支持,以帮助提升非洲本地疫苗的生产能力,扩大面向非洲各国、全球疫苗免疫联盟(GAVI)及联合国儿童基金会(UNICEF)等的平价疫苗供应,并通过参与爱施健十年间疫苗生产能力建设,帮助提高非洲地区的流行病防范能力。
根据非洲疾病预防控制中心(CDC)的报告,非洲目前使用的疫苗中,来自本土厂商的占比不足1%,而通过GAVI、UNICEF、COVAX及非洲疫苗采购工作组(AVATT)向非洲各国提供的疫苗多达数亿剂,这些疫苗被输送到非洲各国,用以支持旨在加强儿童疫苗疾病预防的扩大免疫规划(EPI),以及面向普通民众提供的新冠疫苗。
爱施健集团首席执行官Stephen Saad表示
“从过去经历的HIV病毒传播和当下爆发的新冠疫情,对于非洲来说,解决本地健康问题的关键,在于加强本地疫苗的生产能力。
与印度血清研究所签署的协议以及盖茨基金会和CEPI提供的资金支持,为我们扩大非洲大陆可持续长效疫苗的生产能力、减少非洲对全球疫苗的依赖性带来了有力辅助。我们期待与Adar 领导的印度血清研究所的前景合作。印度血清研究所为全球最大疫苗生产商之一,并在全民医疗上有着积极建树。
爱施健集团已蓄势待发,勇当开路先锋,致力于通过打造世界一流、具有竞争力和久经验证的疫苗生产能力和实力,为非洲大陆乃至全球医疗健康做出积极贡献。”
这些产品将在爱施健Gqeberha生产工厂进行生产。该工厂通过了一系列严格的国际监管机构的检验,并面向国内外市场供应各类药品和疫苗,致力于确保患者的健康及生活质量。
印度血清研究所
首席执行官阿达尔·波纳瓦拉(Adar Poonawalla)表示:“我们很高兴与爱施健集团携手合作,帮助其实现非洲疫苗产能建设的宏伟目标。在减少非洲大陆对全球疫苗的依赖性上,我们将为爱施健集团所做出的努力给予大力支持。我们也充满信心,这些产品将进一步改善非洲所有患者的健康状况。”
盖茨夫妇基金会
首席执行官马克·苏兹曼(Mark Suzman)表示:“虽然在扩大疫苗可及性和减少儿童死亡率上取得了重要成就,但近期新冠疫情所暴露出来的分配不均也凸显了非洲在加强生产自有救生疫苗上的重要性。作为缩小这一缺口的重要一步,我们非常荣幸能够为爱施健和印度血清公司之间的合作提供资金和技术支持,并期待与两方及其他合作伙伴展开密切合作,进一步扩大非洲及全球市场的疫苗生产和资源供应。
这也与我们二十多年来与GAVI及Serum等各大合作伙伴携手合作,致力于构建中低收入国家高质量、低价疫苗研发、生产和供应多样化生态系统的目标相一致。”
CEPI
首席执行官理查德·哈切特(Richard Hatchett)博士补充表示:“CEPI与爱施健、SII以及BMGF的合作是在扩大非洲疫苗生产能力、建设非洲上迈出的深具意义的一步。
这一伙伴关系将进一步加强非洲当地的卫生安全,是在防范救生疫苗分配不均上所迈出的重要一步。”
面对突发疫情,生产商需要建立起可持续的弹性商业模式,以在疫情或大流行病出现时,能够灵活调配生产及人力来满足所需,公共部门的投资将成为解锁非洲药品持续供应的关键。我们很荣幸参与其中,以帮助保障非洲的疫苗生产,为未来可能发生的疫情或大流行病,未雨绸缪,防范于未然。
2022年5月10日,非洲联盟呼吁,要求疫苗采购机构在采购疫苗时,应保障至少30%来自非洲自产疫苗。目前,非洲接种的所有疫苗中99%需要进口。提高药品可及性是爱施健ESG战略的重中之重。
“非洲疫苗消费量巨大,在接下来的十年还会进一步增长,而大量的疫苗需要从大陆以外进口。新冠疫情的爆发使得全球疫苗供应紧张,也让非洲在疫苗供应上的薄弱状况暴露无遗。因此,对于爱施健宣布合作生产常规疫苗的消息,我们表示强烈欢迎。” 南非贸易、工业和竞争部部长易卜拉欣·帕特尔(Ebrahim Patel)说道。
“南非政府与国内制药企业及非洲大陆的其他合作伙伴展开了密切合作,加强疫苗的供应保障,减少对进口的依赖,提高疫苗的可及性并振兴南非和整个非洲大陆的生物科技行业。这一发展与这些目标相一致,也是朝着非洲联盟定下的2040年疫苗进口由99%减少到40%的既定目标迈出的首要一步。我们希望全球和非洲大陆的采购机构能够在行动上做出转变,以帮助实现40%的非洲生产目。” 帕特尔(Patel)部长表示。
非洲疾控中心代理主任艾哈迈德·奥格韦尔·奥马(Ahmed Ogwell Ouma)表示:“听到爱施健集团将要生产和供应四款针对传染病的常规疫苗并面向非洲当地供应的消息,我们倍感高兴。
这是非洲在实现自主疫苗生产上所迈出的非常重要的一步,并与非洲疾控制中心的三大重要工作目标相一致。首先,它响应了非洲联盟国家元首有关非洲疫苗30%来自非洲生产商的呼吁。其次,它与非洲疫苗生产合作伙伴关系有关扩大非洲大陆疫苗普及的目标和愿景相一致。最后,它与非洲加强包括疫苗在内的所有医疗产品的当地生产新秩序相一致。
爱施健集团在这一行动上迈出了非常重要的一步,我对此表示庆贺,并期待这一行动能够进一步激活非洲大陆的疫苗生产。”
世界卫生组织
非洲区域主任玛奇迪索·穆蒂(Matshidiso Moeti)博士表示:“不同于任何其他卫生突发事件,新冠疫情暴露了非洲大陆在医疗用品上一贯依赖进口的局面,并迫使非洲需要加强本地疫苗的生产能力。我们对这一合作行动表示欢迎,它标志着非洲大陆在推动实现疫苗、诊断及医疗用品自给自足上的一个重要里程碑。”
非洲疫苗采购工作组
组长斯特拉夫·马希伊瓦(Strive Masiyiwa)表示:“疫情极为严峻期间,在非洲联盟主席西里尔·拉马福萨(Cyril Ramaphosa)的任命下,我和AVATT的各位同事清楚地认识到,尽早做好疫苗保障的唯一途径是提高非洲大陆的疫苗产能。这是因为具有疫苗产能的国家一直在限制出口,除非供给量已远远满足本国人们的需求。
作为具有充分产能和生产实力的非洲知名制药企业,爱施健集团此时毫不迟疑地站了出来,积极响应非洲在疫苗供应上的迫切需求,并代表非洲大陆开始生产强生疫苗。作为AVATT一方,我们非常高兴看到这一新进展,这也是保障非洲应对未来危机、满足疫苗供应上的又一重要里程碑。”
非洲联盟新型冠状病毒委员会
“非洲联盟(非盟,AU)新型冠状病毒(COVID-19)委员会秘书处对爱施健所取得的这一重要进展表示祝贺。新型冠状病毒委员会致力于将非洲打造为生物技术投资胜地,爱施健集团和血清研究所宣布这一开创性合作伙伴关系正是这一目标的具体体现,对此我们由衷的表示高兴。
委员会将继续与非洲疫苗生产伙伴关系(“PAVM”)及其他合作伙伴开展合作,实现到2040年非洲本土疫苗生产达到60%的目标。”非盟新型冠状病毒(COVID-19)委员会秘书处主任Lwazi Manzi博士对此谈道。
无论是当前的新冠疫情,还是世界卫生组织最近宣布将猴痘列为“国际关注的突发公共卫生事件”的消息,均强调了扩大和支持非洲大陆疫苗研发和生产的必要性。正如非洲疫苗生产伙伴关系(“PAVM”)所认识到的那样,以夯实常规疫苗的供应基石为目标,不断加强突发疾病、疫情和大流行病疫苗的产能与实力,以支持地区和全球的卫生安全。